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渝北空港廠房修建

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渝北空港廠房修建


渝北空港廠房修建

生産環境要符合GMP的要求。

1. 建築平面和空間布局應具有适當的靈活性。潔淨區的主體結構不宜采用内牆承重。

2. 潔淨廠房主體結構的耐久性應與室内裝備、裝修水平相協調,并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。建築伸縮縫應避免穿過潔淨區。

3. 潔淨區應設置技術夾層或技術夾道,用以布置風管和各種管線。

4. 潔淨區内通道應有适當寬度,以利于物料運輸、設備安裝、檢修等。

5. 潔淨區内有防爆要求的區域宜靠外牆布置,并符合國家現行《建築設計防火規範》和《爆炸和火災危險環境電力裝置設計規範》。

6. 潔淨區應按《建築設計防火規範》的要求設置安全出口,滿足人員疏散距離要求。

7. 放射性藥品生産廠房應符合國家關于輻射防護的有關規定。

8. 潔淨區的室内裝修應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。

9. 潔淨室牆壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆塗層牆面和金屬隔熱夾芯闆),陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔。

10. 潔淨室地面應整體性好,平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環氧自流平整地坪或現澆水磨石地面)。

11. 潔淨室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗、密封性能好。門窗不應采用木質等引起微生物繁殖的材料,以免生黴或變形。門窗與内牆宜平整,不應設門檻,不留窗台。潔淨室内的門寬度應能滿足一般設備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出入門應有不能同時打開的措施。

12. 潔淨廠房每層高度應滿足潔淨室操作面淨高的技術夾層布置管線要求的淨空高度。

13. 需在技術夾層内更換高效過濾器的技術夾層牆面、頂棚宜刷塗料飾面。

14. 送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送、回風系統相适應,并易于除塵。

15. 廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的措施。

16. 潔淨室安裝的水池、地漏不得對藥品生産産生污染。

17. 100級潔淨區(室)不得設置地漏。

18. 潔淨室(區)内各種管道、燈具、風口以及其他公用設施,在設計和安裝時應考慮避免出現不易清潔的部位



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